УТВЕРЖДЕНА

Приказом  председателя Комитета        
контроля  медицинской и
фармацевтической  деятельности
Министерства  здравоохранения 

 Республики Казахстан

 от «____»_________ ____201__  г.

 № ______________

 

Инструкция по медицинскому применению 

лекарственного средства 

                      

ЛЮГОЛЯ  РАСТВОР  С  ГЛИЦЕРИНОМ  

 

Торговое название

Люголя  раствор  с глицерином  

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Раствор  25 мл 

 

Состав

100 г  раствора содержат                                        

активное вещество – йод   1,0  г,

вспомогательные вещества:  калия  йодид,  глицерин,  вода очищенная.   

 

Описание

Прозрачная,  сиропообразная  жидкость красно-бурого цвета с запахом йода.

 

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и дезинфицирующие препараты. Препараты йода.

Код АТС D08AG

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Резорбция  йода  через  кожу  и  слизистые  оболочки  полости  рта  незначительная.  При  контакте со  слизистыми  оболочками на  30 %  превращается в йодиды.

При  случайном  проглатывании  йод  быстро  всасывается.  Абсорбированная  часть  хорошо  всасывается  в  органы  и  ткани. Выводится  главным  образом  почками,  в  меньшей  степени  кишечником  и  с  потом. 

Проникает  в  грудное  молоко.

Фармакодинамика 

Основным  действующим  веществом  является  молекулярный  йод,  оказывающий  антисептический  и  местнораздражающий  эффект. 

Оказывает  бактерицидное  действие  в  отношении  грамотрицательной  и грамположительной  флоры,  а  также  действует  на  патогенные  грибы  (в т.ч. дрожжи);  Staphylococcus spp.  более  устойчивы  к  йоду,  однако  при  длительном  применении  препарата  в 80 %  случаев  отмечается  подавление  стафилококковой  флоры;  Pseudomonas  aeruginosa  устойчива  к  действию  препарата.  При  нанесении  на  обширные  поверхности  кожи  и  слизистых  оболочек  йод  оказывает  резорбтивное  действие:  участвует  в  синтезе Т3  и  Т4.  

Входящий в состав  калия  йодид  улучшает  растворение  йода  в  воде,  а  глицерол  оказывает  смягчающее  действие.

 

Показания к применению

Воспалительные  заболевания  слизистых  оболочек  глотки  и  гортани

 ( хронический  ларингит,  тонзиллит,  фарингит)

 

Способ применения  и   дозы 

Местно. Применяется для смазывания слизистых оболочек глотки, гортани, 2 раза в день по 5-10 капель  ( без разведения препарата).  Курс лечения 5-7 дней.

 

Побочные действия 

– возможно развитие явлений йодизма (насморк, крапивница, отек Квинке, слезотечение,  слюнотечение, угревая  сыпь, ринит) 

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату 

- гипертиреоз

- туберкулез  легких

- геморрагические диатезы

- тяжелые  заболевания  печени  и  почек

- детский  возраст до  6 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Йод  инактивируется  натрия  тиосульфатом.  

Содержащийся  в  составе  препарата  йод  окисляет  металлы.

Фармацевтически   несовместим  с  эфирными  маслами,  растворами  аммиака.

Щелочная  или  кислая  среда,  присутствие  жира,  гноя,  крови  ослабляет  антисептическую  активность.

В  случае  попадания  препарата  внутрь  может  снижаться  действие  лекарственных  средств,  подавляющих  функцию  щитовидной  железы,  а  также  могут  изменяться  показатели   функции  щитовидной  железы.

Препараты  йода  могут  усиливать  раздражающее  действие  некоторых  лекарственных  средств  на  слизистую  оболочку  желудочно-кишечного  тракта.

 

Особые указания

Йод  проникает  в  грудное  молоко  и  потенциально  может  оказывать  влияние  на  функцию  щитовидной  железы  у  детей,  находящихся  на  грудном  вскармливании.

Солнечный  свет  и  температура  выше  40 оС  ускоряет  распад  активного  йода.

Беременность и период  лактации

Возможно  применение  по  назначению  врача.

Особенности влияния препарата на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Не влияет

 

Передозировка  

Симптомы: раздражение  верхних  дыхательных  путей  (ожог,  ларинго-  и бронхоспазм);  при  попадании  внутрь – раздражение  слизистых  оболочек  желудочно-кишечного  тракта, гемолиз,  гемоглобинурия.

Лечение: промывание  желудка 0,5 %  раствором  натрия  тиосульфата,  растворами  натрия  гидрокарбоната,  внутривенно 30 % натрия  тиосульфат – до  300 мл.

 

Форма выпуска и упаковка

По 25 мл  препарата  во  флаконы  из  оранжевого  стекла с  винтовой  горловиной,  укупоренные  пробками  из  полиэтилена  и  навинчивающими крышками.

Флаконы   упаковывают  в  коробки  из  картона  или  в  стопы  вместе  с  инструкцией  по  применению  на  государственном  и  русском  языках.

 

Условия хранения 

Хранить  в  защищенном  от  света  месте, при  температуре  от  15 оС  до 25 оС.   

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения 

3 года

По истечении срока хранения  не применять

 

Условия отпуска 

Без  рецепта 

 

Производитель

ТОО  «Шаншаров-Фарм», Казахстан

г. Алматы,  ул. Б. Булкышева, 4е

Адрес организации,  принимающей  на  территории  РК  претензии  по  качеству  продукции 

ТОО  «Шаншаров-Фарм», Республика  Казахстан, г. Алматы

ул. Б. Булкышева, 4е

Тел./факс  +7 727 233-27-58

Адрес электронной почты: farm-4@mail.ru