Торговое название

БЕТАГИСТ 8

БЕТАГИСТ 16

БЕТАГИСТ 24

 

Международное непатентованное название

Бетагистин  

 

Лекарственная форма

Таблетки 8 мг, 16 мг, 24 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – бетагистина дигидрохлорид 8 мг, 16 мг или 24 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН 112, маннитол, кислота лимонная безводная, кремния диоксид коллоидный (Аэросил 200), кислота стеариновая, тальк.

 

Описание

Круглые таблетки белого цвета, с ровной поверхностью на одной стороне и  риской на другой (для дозировки 8 мг).

Круглые таблетки белого цвета, двояковыпуклые, с риской на одной стороне (для дозировки 16 мг).

Продолговатые таблетки белого цвета с риской на одной стороне (для дозировки 24 мг)

 

Фармакотерапевтическая группа

Средства для устранения головокружения.

Код АТС  N07CA01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь бетагистина гидрохлорид абсорбируется быстро и полностью.

Связывание с белками плазмы низкое. Бетагистина гидрохлорид быстро метаболизируется в печени в неактивный основной метаболит, 2-пиридилуксусную кислоту и в диметил-бетагистин.

Выводится на 90% через почки в виде  основного метаболита.

Фармакодинамика  

Бетагистин – это синтетический аналог гистамина. Действует на гистаминовые Н1 и Н3-рецепторы внутреннего уха и вестибулярных ядер ЦНС. Улучшает микроциркуляцию и проницаемость капилляров внутреннего уха, увеличивает кровоток в базиллярных артериях, нормализует давление эндолимфы в лабиринте и улитке.

БЕТАГИСТ оказывает дозозависимый подавляющий эффект на генерацию пиков в нейронах латеральных и медиальных вестибулярных ядер.

БЕТАГИСТ ускоряет восстановление вестибулярной функции после односторонней нейроэктомии, облегчая и ускоряя процессы центральной вестибулярной компенсации. Этот эффект осуществляется благодаря антагонизму Н3-рецепторам и характеризуется повышающей регуляцией выброса и обмена гистамина. В сочетании, эти все свойства осуществляют терапевтический эффект БЕТАГИСТА при болезни Меньера и вестибулярном головокружении.

 

Показания к применению

- болезнь/синдром Меньера

- симптоматическое лечение вестибулярного головокружения различного генеза, сопровождающееся тошнотой и рвотой

- шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха (в составе комплексной терапии)

 

Способ применения и дозы

 Рекомендованная начальная доза составляет 8-16 мг в сутки. Основные лечебные дозы – 24-48 мг в сутки.

Максимальная разовая доза составляет 24 мг.

Максимальная суточная доза составляет 48 мг, которую делят на 2-3 приема.

 

Таблетки по 8 мг

Таблетки по 16 мг

Таблетки по 24 мг

по 1-2 таблетке

3 раза в сутки

по 1/2-1 таблетке

3 раза в сутки

по 1 таблетке

2 раза в сутки

 

Стабильный терапевтический эффект наступает после двух недель лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Длительность приёма препарата подбирается индивидуально. Продолжительность приема препарата определяется лечащим врачом.

 

Побочные действия

Часто (от ³1/100 до <1/10)

- головная боль, сонливость

- ощущение жара

- сердцебиение

- боль в подложечной области, изжога, тошнота, рвота

- сыпь, крапивница, зуд, отек Квинке, анафилактические реакции

- утомляемость

  Противопоказания

- повышенная чувствительность к бетагистина гидрохлориду и/или к любому из компонентов препарата

- феохромоцитома

- беременность и период  лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Так как бетагистин – это аналог гистамина, одновременное применение Н1 антагонистов может вызывать обоюдное ослабление эффекта активных агентов.

 

Особые указания

С осторожностью применять препарат у больных с язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, бронхиальной астмой.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В связи с появлением побочного эффекта в виде утомляемости способность к реагированию может быть снижена, что нарушает способность к вождению автомобиля и способности управлять машинами.

 

Передозировка

Симптомы: сухость во рту, тошнота, рвота, диспепсия, атаксия, покраснение лица,  головокружение, повышенное сердцебиение, бронхиальный спазм и отек и после приема очень высоких доз также могут случиться конвульсии.

Лечение - симптоматическое (промывание желудка, применение активированного угля).

  Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из форматуры алюминиевой и фольги алюминиевой печатной.

По 3 или 6 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном от света месте.  

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока хранения.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»

Республика Казахстан,  

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.